Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2012 г. N 04И-951/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2012 г. N 04И-951/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

22 октября 2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с выявлением побочных реакций у пациентов на лекарственное средство "Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 010312 производства ООО МЦ "Эллара", ООО "ПИК-ФАРМА" принято решение о приостановлении его реализации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

Принято решение о приостановлении реализации в России лекарственного средства "Элькарна" 100 мг/мл N 10 серии 010312. Меры приняты в связи с выявлением побочных реакций на данный препарат у пациентов.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка