Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2012 г. № 04И-935/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Брусники листья, порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) № 20» серии 021011 производства ООО ПКФ «Фитофарм» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2012 № 04И-603/12.
Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Брусники листья" серии 021011 производства ООО ПКФ "Фитофарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
