Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2012 г. № 04-16534/12 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Анальгин таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 130112 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга), а также образцов указанного препарата, возвращенных со склада ООО «Агроресурсы», г. Тюмень, проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 22.08.2012 № 662 ДК-09/12, № 663 ДК-09/12, от 13.07.2012 № 521 ДК-09/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0323-2444-02, изм. № 1, 2.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации ФСП 42-0323-2444-02, изм. № 1, 2.