Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении изделия медицинского назначения, не соответствующего установленным требованиям и вызывающего сомнение в подлинности, указанной партии:
- Шприц с иглой 22G х 1 1/2"1/2 (0,7 mm x 40 mm), объем 5 мл производства SFM Hospital Products GmbH, Germany, импортер в РФ: ЗАО НПО "Гарант", партия: 110902, произведено 09.2011, срок годности до 08.2016. Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05590 от 25.11.2009, срок действия неограничен.
Выявлены следующие нарушения:
- под колпачком иглы обнаружено постороннее включение (насекомое), при этом упаковка не нарушена;
- шприц объемом 5 мл имеет шкалу с делениями на 6 мл, маркировка делений шкалы смазана.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
В обращении выявлено изделие медицинского назначения "Шприц с иглой 22G х 1 1/2", не соответствующее установленным требованиям и вызывающее сомнение в подлинности.
Установлены следующие нарушения: под колпачком иглы обнаружено постороннее включение (насекомое), при этом упаковка не нарушена; шприц объемом 5 мл имеет шкалу с делениями на 6 мл, маркировка делений шкалы смазана.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
