(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-301/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50" серий 1770711, 2120811, 370211, 1070511, 1350611 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении партий указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.02.2012 N 02И-84/12; от 26.03.2012 N 04И-207/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожению в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "МФК "Альфа Гранд" отзывает из обращения таблетки "Аспаркам" N 50 серий 1770711, 2120811, 370211, 1070511, 1350611, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Вышеуказанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожению указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
