(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2012 г. № 04И-263/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 апреля 2012 г. № 04И-263/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона-Фарма" (ул. Гоголя, д. 73А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70211 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Фенибут таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 440511 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 040711 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Глюкоза раствор для в/в введ. 40% 10 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Новосибхим- фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 800611 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МБУ "Славянская центральная районная больница" (ул. Батарейная, д. 377, г. Славянск-на-Кубани, Краснодарский край) | Индометацин Софарма супп. рект. 100 мг № 6 (конт. ПВХ), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 011110 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Йодинол раствор для местного и наружного применения, 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10411 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Маалокс* таблетки жевательные № 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова- на-Дону) | А087 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Крапивы листья сырье растительное измельченное, 50 г. № 1 (пач. карт, с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020311 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Ламинарии слоевища-морская капуста сырье растительное измельченное, 100 г. № 1 (пач. карт, с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010411 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорутин-УБФ табл. 10 шт. уп. безъяч. конт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30311 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота (витамин С) порошок д/пригот. раствора д/пр. вн. 2,5 г пакеты термосвариваемые | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30211 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза раствор для в/в введ. 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130611 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид раствор для в/в введ. 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190811 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид раствор для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330311 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Ацесоль раствор для инфузий 400 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330711 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Левомицетин-ДИА капли глазные 0.25% 5 мл, фл.-кап. полимерные | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 02092011 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Магния сульфат раствор для в/в введ. 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 18112010 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Кальция хлорид раствор для в/в введ. 100 мг/мл 5 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30811 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г.Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), пач.карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 430911 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Магния сульфат раствор для в/в введ. 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210511 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2070611 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 370611 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Глюкоза-Э раствор для инфузии 5% 200 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова- на-Дону) | 1560511 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 9130811 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10231011 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Юнона" (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 100 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 4620411 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Сеть аптек "Санфарма" (ул. Дорожная, д. 214/2, пос. Яблоновский, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота порошок для приема внутрь 1000 мг пак. бум. ламинир. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 51011 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Майкопская городская клиническая инфекционная больница" (ул. 2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Левомицетин капли глазные 0.25% 10 мл, фл.-кап. полимерные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120511 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУЗ "Майкопская городская клиническая инфекционная больница" (ул.2-я Короткая, д. 8, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фуразолидон таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190810 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Ежова" (ул. Молодежная, д. 62, г. Новочеркасск, Ростовская область) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2121211 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарм+" (ул. им. С.И. Шило, д. 241, г. Таганрог, Ростовская область) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова- на-Дону) | 050112 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова- на-Дону) | 110411 |
| № 04И-1405/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Панацея" (пр. Ворошиловский, д. 77/155-157, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0.05% № 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 741211 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 33 препаратах. Среди них - "Гидроперит" 1.5 г N 8 серии 70211, "Фенибут" 250 мг N 20 серии 440511, "Левомицетин-ДИА" 0.25% 5 мл серии 02092011.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
