(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2012 г. N 04И-225/12 "Об отзыве лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на лекарственное средство "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 030711 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, производителем принято решение об отзыве его из обращения на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает препарат "Лидокаин" 2 мл N 10 серии 030711 из обращения в России. Решение принято в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на указанное лекарство.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного лекарства и представить информацию о его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
