Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2012 г. N 04И-222/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на лекарственное средство "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серий 220610, 751010, 781010 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, производителем принято решение о приостановлении его реализации на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2012 г. N 04И-222/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель решил приостановить реализацию препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серий 220610, 751010, 781010 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия. Дело в том, что у пациентов развиваются нежелательные реакции.
Субъектам обращения лекарств и медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, о полученных результатах следует проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.