Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2012 г. N 04И-224/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2012 г. N 04И-224/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Инфракрасная кабина встроенная (6 инфракрасных излучателей ИФИ-350, ИУИ-350)" производства Компании "ЭкоТеКС-Стройсервис", г. Челябинск;

- Прибор "Средство заживления кожи после укусов насекомых Beurer IS 40" производства фирмы "Beurer GmbH + Co. KG", Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2012 г. N 04И-224/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


В обращении выявлены следующие незарегистрированные изделия медицинского назначения.

Это "Инфракрасная кабина встроенная (6 инфракрасных излучателей ИФИ-350, ИУИ-350)" производства Компании "ЭкоТеКС-Стройсервис", Челябинск и немецкий прибор "Средство заживления кожи после укусов насекомых Beurer IS 40" производства фирмы "Beurer GmbH + Co. KG".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия. Провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О полученных результатах следует проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: