(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2012 г. № 04И-71/12 “О разрешении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, представленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) о соответствии образцов лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия (регистрационное удостоверение Р N002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, а также архивных образцов серии 230511 и образцов субстанции Гепарина натриевая соль, производства "Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, серий 01110104 и 01110101 требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, серии 230511.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2012 г. N 04И-71/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации препарата "Гепарин (МНН: Гепарин натрия)" 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, серии 230511. Решение принято в связи с соответствием образцов лекарства требованиям НД по всем показателям качества.
