Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-32/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное-экстракт сухой (банки темного стекла) 70 г" серии 261210 производства ООО "Хармс", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.11.2011 N 02И-1142/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Хармс" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-32/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения лекарство "Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное-экстракт сухой (банки темного стекла) 70 г" серии 261210, производства ООО "Хармс". Дело в тм, что оно не соответствует требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает ООО "Хармс" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.