Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с информацией, опубликованной на официальном сайте Всемирной организации здравоохранения (http://apps.who.int/prequal/info_press/documents/ Mg-Stearate_InformationNote_Dec2011.pdf), информирует о выявлении перекрестного загрязнения вспомогательного вещества магния стеарат VG ЕР, производства "Ferro Corporation PCEM Group" (производственная площадка: Ferro Wayside Plant in Cleveland, Ohio, USA), реализуемого "Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd." (Индия).
Загрязнение посторонними веществами относится ко всем сериям магния стеарата, произведенного с февраля 2011 года, связано с внесением изменений в процесс производства и не выявляется рутинными методами контроля.
ВОЗ рекомендует производителям готовых лекарственных форм проверить поставку и использование в производстве загрязненного магния стеарата VG ЕР, производства "Ferro Corporation PCEM Group" и в случае его применения проинформировать соответствующие регуляторные органы.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2011 г. N 04И-1386/11 "О качестве магния стеарата"
Текст письма официально опубликован не был
Выявлено перекрестное загрязнение вспомогательного вещества магния стеарат VG ЕР, производства "Ferro Corporation PCEM Group".
Загрязнение посторонними веществами относится ко всем сериям магния стеарата, произведенного с февраля 2011 г.
ВОЗ рекомендует производителям готовых лекарственных форм проверить поставку и использование в производстве загрязненного магния стеарата VG ЕР.
