(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2011 г. N 04-18064/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг" серии 40111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 29.11.201# NN 6527, 6529), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 25.07.2011 N 1504/11, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 27.06.2011 N 2/522), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг" серии 40111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", соответствующего требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2011 г. N 04-18064/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Архивные образцы препарата "Нитроксолин" 50 мг серии 40111 соответствуют требованиям НД ФСП 42-8954-07, изм. 1.
Разрешена дальнейшая реализация указанного лекарства.
