(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-15096/11 от 18.11.2011 (Лот N 6) | ОАО "Биосинтез" | Анаприлин табл. 10мг, 20шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 331111; 341111 |
| N 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл табл. 20мг, 10шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30311; 40311 |
| N 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гриндекс Рус" | Дигоксин Гриндекс табл. 0.25мг, 25шт. - уп. конт. яч. (2) - пач.карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 5540311; 5550311 |
| N 02-5019/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Корвалол р-р-кап. перор., 25мл - фл.-капельн. т/с - пач.карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10211; 20211 |
| N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. 10мг, 7шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/ Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311188; 311187 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Вальсакор табл. п/пл/о 160мг, 7шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | ТА0388 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | * табл. 25мг, 10шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | N81723 |
| N 04-7068/11 от 20.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Люми" | Нитроглицерин капс. подъязычные 0,5мг 20шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030511 |
| N 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Медисорб" | Нитроглицерин табл. п/яз. 0.5мг, 40шт. - пробир. полимер. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 02022011; 03042011 |
| N 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Медисорб" | Анаприлин табл. 40мг, 10шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 04042011; 03042011 |
| N 04-11867/11 от 13.09.2011 (Лот N 6) | ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | * табл. п/пл/о 5мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131206; 131207 |
| N 02-4996/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | * Кор табл.п/о 2.5мг, 10шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 126024; 126025 |
| N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | * табл. пролонгир. дейст. 60мг, 10шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8303602 |
| N 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.РУСЬ" | Моносан табл. 20мг, 10шт. -уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0050111; 0070111 |
| N 04-15759/11 от 01.12.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Северная звезда" | Лизиноприл табл. 10мг, 10шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 321111 |
| N 02-5012/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Сервье" | Престанс табл. 5мг+10мг, 30шт. - фл.п/п с дозат. - пач.карт. | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90594; 96150 |
| N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | * ретард табл. контр, высвоб. п/пл. обол. 1,5мг, 30шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 310511; 410711 |
| N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | * А табл. п/пл/о 10мг, 30шт. - фл. п/п с дозат. - пач.карт. | Лаборатории Сервье Индастри (Франция)/расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 140711; 150711 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 18 препаратах. Среди них - "Анаприлин" 10 мг серий 331111, 341111; "Вальсакор" 160 мг серии ТА0388; "Нитроглицерин" 0,5 мг серии 030511.
