(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Айтемс склады" | Флексен гель д/наружн. прим. 2.5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | Лизафарма С.п.А./Италфармако С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | LC123; LC125 |
| N 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Айтемс склады" | Флексен супп. рект. 100 мг, 6 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Фултон Фармачеутичи С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 258; 259 |
| N 04-3677/11 от 06.04.2011; N 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Индоколлир кап. гл. 0.1%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | Лаборатория Шовен С.А. | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | F3361 |
| N 04-3677/11 от 06.04.2011; N 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Фаспик табл. п/о 400 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Замбон С.П.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20006684 |
| N 04-9494/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ОАО "Биохимик" | Диклофенак супп. рект. 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160611; 170611; 180611 |
| N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | Артрозилен гель д/наружн. прим. 5%, 50 г - тубы алюм. - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0020311; 0030311 |
| N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | ОКИ гран. д/приг. перор. р-ра 80 мг, 2 г - пакет, тр/сл. дв/объем. (12) - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 071; 072 |
| N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | ОКИ р-р д/местн. прим. 16 мг/мл, 150 мл - фл. пласт. с устр. дозир. /со стак. дозир./ - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 005 |
| N 02-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Кеторол* р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (10) - уп. конт. яч. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | А1118; А1119 |
| N 04-9489/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "Озон" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 020611 |
| N 04-14033/11 от 26.10.2011 (Лот N 3) | ООО "Пранафарм" | Мелоксикам-Прана, табл. 15 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10811 |
| N 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Метиндол ретард табл. рет. 75 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80055321 |
| N 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Метиндол ретард табл. рет. 75 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80054421 |
| N 04-9487/11 от 01.08.2011; (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Индоколлир кап. гл. 0.1%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | Лаборатория Шовен С.А. | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | F3267; F3360 |
| N 04-9487/11 от 01.08.2011; (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Дип Рилиф гель д/нар. прим. 100 г тубы алюм. (1), пач. карт. | Ментолатум Компани Лимитед | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 23804; 23798 |
| N 04-12096/11 от 16.09.2011; (Лот N 3) | ЗАО НПЦ "Эльфа" | Диклофенак р-р для в/м введения 25 мг/мл 3 мл, амп. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Индус Фарма Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | D-997 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 16 препаратах. Среди них - "Индоколлир" 5 мл серии F3361; "Фаспик" 400 мг серии 20006684; "Мелоксикам" 15 мг серии 020611.
