(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1346/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1346/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-7020/11 от 17.06.2011; (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | *, крем для наружного применения 2% 40 г, тубы алюм. (1) - пач.карт. | Ельфа фармзавод А.О. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 106201; 106191 |
| N 04-7017/11 от 17.06.2011; (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал, аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые (1)/в комплекте с насадкой-распылителем/ - пач.карт. | МакНил Мэньюфэкчуринг | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А08094; А07790 |
| N 04-7017/11 от 17.06.2011; (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал, р-р для местного применения 0.1% 200 мл, фл. (1) - пач.карт. | МакНил Мэньюфэкчуринг | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А07432Н; C00888J |
| N 04-7017/11 от 17.06.2011; (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | * табс, табл. для рассасывания 10 шт. - уп. яч.конт. (2) - пач.карт. | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0120078; 0100072 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * табл.п/пл/о 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пакет.из ф/алюм.лам. (2) - пач.карт. | СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 496087; 496081 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * табл.п/пл/о 500 мг + 125 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пак.из ф/алюм.лам. (2) - пач.карт. | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 502298; 505889 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * пор.д/приг.перор.сусп. 125 мг + 31.25 мг|5 мл, 11.5 г - фл. /с колп.мерн./ - пач.карт. | СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 515464 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * CP табл.модиф.высвоб.п/пл.обол. 1 г + 62.5 мг, 2 шт. - уп.конт.яч. (2) - уп.конт.яч.спар. (7) - пач.карт. | Глаксо Вэллком Продакшен | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 015 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * табл.п/о 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | С515051; С512963 |
| N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | * гран.д/пригот.перор. сусп. 125 мг|5 мл, 1.25 г - фл.т/с /с мерн.стак. и лож.мерн./ - пач.карт. | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | С520288 |
| N 04-3927/11 от 11.04.2011; N 04-10903/11 от 26.08.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Тержинан табл.ваг., 6 шт. - уп.конт.б/яч. - пач.карт. | Софартекс | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 940 |
| N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * р-р д/местн.и нар.прим. 10%, 30 мл - фл.-капельн.п/э - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 32540211 |
| N 02-5273/11 от 06.05.2011; N 04-11502/11 от 06.09.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * капс. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Лек д.д. (Словения)/ расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 060111; 050111; 040111 |
| N 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Омела" | Ампициллин табл. 250 мг, 10 шт.- уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1010611; 1000611 |
| N 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Омела" | Линкомицин капс. 250 мг, 10 шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 560711; 570711 |
| N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | *, табл. п/пл/о 500 мг + 125 мг 15 шт. - фл. темного стекла (1) - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BR4575; BR4585 |
| N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | *, табл. п/пл/о 875 мг + 125 мг 7 шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BR1162; BR1164; BR9188 |
| N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | *, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31.25 мг|5 мл, флаконы темного стекла 25 г (1), в комплекте с пипеткой дозировочной с колпачком защитным - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ВК4291; BL9189 |
| N 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Фармагарант Рус" | Гентамицин р-р д/в/м и в/в введения, 40 мг/мл 2 мл, амп. (10) - пач.карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 440511 |
| N 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Фармагарант Рус" | Ихтиол, мазь д/наружн.прим. 20% - 25,0 г, тубы алюм. (1) - пач.карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220711 |
| N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | Бисептол табл. 120 мг, 20 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа" | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 00541110 |
| N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | * супп.ваг. 200 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 55080910 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1346/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 22 препаратах. Среди них - "Аргосульфан" 40 г серий 106201, 106191; "Зиннат" 1.25 г серии С520288, "Тержинан" серии 940.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
