(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1344/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1344/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-4803/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * табл. п/о 10 мг 20 шт. - уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Берингер Ингельхайм Интерннешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019791 |
| N 04-7193/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Генфа" | Тобрамицин-Гобби р-р д/инг. 60 мг/мл, амп.полиэт. [5 мл - 4 - N14 (56 ампул)] N1, пач.карт. | Гоби Новаг С.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | ТОВ004 |
| N 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | * табл.п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп.безъяч.конт. (3), пач.карт. | Кханделвал Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | TLTA00104 |
| N 04-6468/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "КРКА Фарма" | * табл. 5 мг 7 шт., уп.яч.конт. (4), пач.карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | Р20765 |
| N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | * Интратекальный р-р д/интратекального введения 0.05 мг/мл 1 мл, амп. (5), пач.карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0028 |
| N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | * Интратекальный р-р д/интратекального введения 2 мг/мл 5 мл, амп. (1), пач.карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0065 |
| N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | * Интратекальный р-р д/интратекального введения 0.5 мг/мл 20 мл, амп. (1), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0082 |
| N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | * табл. п/о 10 мг 20 шт., уп.яч.конт. (1) - пач.карт. | "Берингер Ингельхайм Интерннешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019663 |
| N 04-8314/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Зидовудин капс. 100 мг 25 шт., уп.яч.конт. (4), пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10611 |
| N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | *, табл. п/о 10 мг 20 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | "Берингер Ингельхайм Интерннешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019791 |
| N 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "РАНБАКСИ" | Фозинотек табл. 20 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2242577 |
| N 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "РАНБАКСИ" | Виро-Зет табл.п/пл/о 300 мг 60 шт., фл.полим. (1), пач.карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2230370 |
| N 04-7208/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Р-Фарм" | Волюлайт р-р д/инф. 500 мл, полим.конт. (типа фрифлекс), снабж. двумя п/п соед.порт. (20), кор.карт., д/стац. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 14ЕЕ7322 |
| N 02-4810/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | *, р-р для в/в и подк. введения 20000 МБ 0.6 мл, шприцы с устройством защиты иглы (3), уп.яч.конт. (2) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 241210 |
| N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр.д/инг.дозир. 25 + 50 мкг/доза, балл.аэр.апюм. с клап.дозир. д-я -120 доз (1) - пач.карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911020; 911016 |
| N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр.д/инг.дозир. 25 + 125 мкг/доза, балл.аэр.алюм. с клап.дозир. д-я - 120 доз (1) - пач.карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911017; 911012 |
| N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр.д/инг.дозир. 25 + 250 мкг/доза, балл.аэр.алюм. с клап.дозир. д-я - 120 доз (1) - пач.карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911019; 911018 |
| N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тамсулозин-Тева, капс. с модиф. высв. 400 мкг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | Фамар С.А. | Греция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 11А17КАС; 10К30КВС |
| N 04-6464/11 от 05.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Бисопролол-Тева, табл. п/пл/о 5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | Венгрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0100211; 0190211А |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1344/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Бускопан" 10 мг серии 019791; "Лиорезал" серии S0028, "Фозинотек" 20 мг серии 2242577.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
