Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1341/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармагарант Рус" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серий 130111, 020110 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2011 N 04И-974/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1341/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения препарат "Фолиевая кислота" N 50 серий 130111, 020110, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.