Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1337/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60" серии VN993 производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Республики Северной Осетии - Алании филиалом ЗАО НПК "Катрен", Ставропольский край, ЗАО НПК "Катрен" принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК "Катрен" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Северной Осетии - Алании, Ставропольского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Республике Северной Осетии - Алании, Ставропольскому краю обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1337/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО НПК "Катрен" решило отозвать из обращения партию препарата "Хофитол" N 60, серии VN993, в связи с несоответствием НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Республику Северная Осетия - Алания филиалом ЗАО НПК "Катрен".
Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК "Катрен" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства препарата.