Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-6067/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | * табл., 10 шт. - уп.конт,б/яч. - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 335150111; 335160211 |
N 04-6074/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | * табл. п/пл/о 500 мг+500 мг, 100 шт. - фл. п/э - пач. карт. | Юнифарм Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | EQ085; EQ086 |
N 04-6019/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | * Форте супп. ваг. 750 мг+200 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. /с напальч./ - пач.карт. | Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд. | Турция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11028; 11029 |
N 04-6019/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | * табл. шип., 10 шт. - цилиндры алюм. - пач.карт. | Байер Санте Фамильяль | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | L5U324; L5U332 |
N 04-7303/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Камелия НПП" | Левзеи экстракт жидкий для пр.вн. [жидкий] 50 мл, фл.темн.ст. (1), пач.карт. | ООО "Камелия НПП" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020611 |
N 04-7303/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Камелия НПП" | Элеутерококка экстракт жидкий для пр. вн. [жидкий] 50 мл, фл. темн. ст. (1), пач.карт. | ООО "Камелия НПП" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040811 |
N 04-6068/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" | Бронхолитин сироп 125 г фл. п/э (1) в к-те с мерн.стак. (1)/ - пач.карт. | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4030311; 4040311 |
N 04-6006/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Ново Нордиск" | * НМ Пенфилл р-р д/ин. 100МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | АК70056; АК70072; АК0132 |
N 04-6004/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНДОЗ" | * табл. 250мг+25мг 10 шт.- уп. яч. конт. (10) - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BJ9962; BJ9963 |
N 04-6064/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" табл. 325 мг 100 шт. - фл.пласт. (1) - пач.карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 34687; 34689 |
N 04-7298/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Тева" | * табл. 10 мг 50 шт., фл.темн.ст. (1), пач.карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 481120 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Супрадин" серий L5U324, L5U332; "Наком" серий BJ9962, BJ9963; "Церукал" серии 481120.