Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1300/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030511 производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтический Комбинат" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1300/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Этиловый спирт" 100 мл серии 030511, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтический Комбинат" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.