Справка

Письмом Росздравнадзора от 31 января 2012 г. N 04И-57/12 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

31 января 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО "Биосинтез" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г N 50 "Для стационаров" серии 560611 производства ОАО "Биосинтез";

- -РОСС RU.ФМ01.Д23785 от 16.11.2010 на лекарственный препарат "Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) N 50 "Для стационаров" серии 531010 производства ОАО "Биосинтез".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1302/11 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Текст письма официально опубликован не был

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Письмо Росздравнадзора от 31 января 2012 г. N 04И-57/12