(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1305/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Сигма-Фарма", Саратовская область, показатель "Средняя масса" - серии 40211.
Управлению Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1305/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство не отвечающее установленным требованиям - "Ихтиол" 200 мг N 10 серии 40211 показатель "Средняя масса".
Управлению Росздравнадзора по Саратовской области необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанной партии лекарства ее владельцем.
Реализация иных партий вышеуказанной серии препарата приостановлена.
