(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | * кап. д/вн/прим. гомеопатич., 20 мл - фл.- кап. т/с, - пач.карт. | Рихард Биттнер АГ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 7364108 |
| N 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Оригинальный большой бальзам * б-м д/приема вн. и нар.прим., 250 мл - фл.т/с. - пач.карт. | Рихард Биттнер АГ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В5115208 |
| N 04-7309/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Астра Фарма" | Пиридоксин р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл, амп. (10), пач.карт. | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 137052011; 157062011; 173062011 |
| N 04-6021/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "БОФАРМ" | Кальция глюконат стабилизир. р-р д/ин. 5 мл 10% N 10 (амп.), пач.карт. | ОАО "Фармак" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 720411; 650411; 360211 |
| N 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ВИАЛ" | Аскорбиновая кислота-Виал р-р для в/в и в/м вве д.2 мл 50 мг/мл N 10 (амп.темн.ст.), уп.яч.конт., пач.карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110110; 110111 |
| N 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ВИАЛ" | Кальция глюконат-Виал р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл - амп.темн.ст. (10) - уп.яч.конт.(1) - пач.карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 101112; 101113 |
| N 04-6014/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "ГлаксоСмит Кляйн Хелскер" | Панадол табл.раств. 500 мг 2 шт. - уп. безъяч. конт. ламинир. (6) - пач.карт. | Фамар С.А. | Греция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1103073А; 1103075В; 1103077В |
| N 04-6065/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал табс табл. д/рассас, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Зольдан Холдинг+Бонбонспе циалитетен ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0120078; 0100068; 0100072 |
| N 04-7305/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | * р-р-кап. наз., 10 мл - фл.-капельн. т/с - пач.карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3630910; 3741010; 3691010; 3771010; 3650910 |
| N 04-6069/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1В158А; 1В187А; 1В186А |
| N 04-5999/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Мерц Фарма" | Патентекс Овал Н супп. ваг. 75 мг, 6 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 101911; 102041; 102971 |
| N 04-6004/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНДОЗ" | * супп. рект. 100 мг 6 шт. - уп. безъяч. конт. (2) - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | ВК7014; ВК7017; BN2693 |
| N 04-7298/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Тева" | * спрей д/мест. прим. 30 мл N 1 (фл. п/э с распылит.), пач.карт. | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | ЗА1141010; ЗА0701210; ЗА0450910 |
| N 04-6284/11 от 03.06.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" | * табл. N 100 (фл.пласт.), пач.карт. | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Е150088; Е150015; Е151050 |
| N 04-7297/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "ФК Пульс" | * табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1В154А; 1B159A; 1В068А |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 15 препаратах. Среди них - "Пиридоксин" 50 мг/мл 1 мл серий 137052011, 157062011, 173062011; "Пиносол" 10 мл серий 3630910, 3741010, 3691010, 3771010, 3650910; "Иокс" 30 мл N 1 серий ЗА1141010; ЗА0701210; ЗА0450910.
