Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) ЗАО "АЛСИ Фарма" Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 080611
N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) ЗАО "АЛСИ Фарма" Мелоксикам табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020611
N 02-5554/11 от 15.05.2011 (Лот N 3) ЗАО "Брынцалов-А" * р-р для в/м введения 2,5% З мл, амп. (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 050611
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) ООО "Др. Реддис Лабораторис" * табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) В100177; В100178
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) ООО "Др. Реддис Лабораторис" * гель д/наружн. прим. 1%, 20 г - тубы алюм. - пач.карт. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) L1058; L1059
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) ООО "Др. Реддис Лабораторис" * табл. дисп. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) А100144; А100148
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) ООО "Др. Реддис Лабораторис" * табл. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Д-р Редди"с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) В100369; В100370
N 04-9056/11 от 25.07.2011 (Лот N 3) ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" Мелоксикам табл. 7,5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 10411
N 04-3741/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) ООО "Озон" Диклофенак табл. п/о кш/раств. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 021110; 031210; 020311
N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" * для детей сусп. перор. [клубн.] 100 мг/5 мл, 100 мл - фл.п/э-терефтал. /со шпр.дозир./ - кор.карт. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 104761; 108061
N 04-6967/11 от 15.06.2011; N 04-10868/11 от 26.08.2011 (Лот N 3) ОАО "Татхимфарм- препараты" Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г 10 шт. - уп.яч.конт. (1) ОАО "Татхимфарм- препараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1330611
N 04-6967/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) ОАО "Татхимфарм- препараты" Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г 10 шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. ОАО "Татхимфарм- препараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1320611; 1160511
N 04-6966/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) ООО "Фармагарант Рус" Ибупрофен, табл. п/о 200 мг 10 шт. - уп.яч.конт. (5) - пач.карт. РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 1461010
N 04-6966/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) ООО "Фармагарант Рус" Ибупрофен, табл. п/о 200 мг 10 шт. - уп.яч.конт. (5) - пач.карт. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 620711; 580711
N 04-6980/11 от 16.06.2011; (Лот N  3) ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА" *, р-р для в/м введения 6 мг/мл 2.5 мл, ампулы (5) -уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) 020411; 040511
N 02-4618/11 от 26.04.2011; (Лот N 3) ООО "Хемофарм" Диклофенак, табл. прол. д-я п/пл/о 100 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0150611; 0140611; 0130611
N 04-3747/11 от 07.04.2011; (Лот N 3) ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" * Плюс гель д/наружн. прим., З0 г - тубы пласт. - пач.карт. Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) PDB1020; PDB1035; PDB1042; PDB1051


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.

Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - "Мелоксикам" 15 мг серии 080611; "Найз" 20 г серий L1058, L1059, "Ибупрофен" 0,2 г серии 1330611.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: