Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 080611 |
N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020611 |
N 02-5554/11 от 15.05.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Брынцалов-А" | * р-р для в/м введения 2,5% З мл, амп. (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 050611 |
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | В100177; В100178 |
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * гель д/наружн. прим. 1%, 20 г - тубы алюм. - пач.карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | L1058; L1059 |
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * табл. дисп. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | А100144; А100148 |
N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * табл. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | В100369; В100370 |
N 04-9056/11 от 25.07.2011 (Лот N 3) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Мелоксикам табл. 7,5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10411 |
N 04-3741/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Озон" | Диклофенак табл. п/о кш/раств. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 021110; 031210; 020311 |
N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | * для детей сусп. перор. [клубн.] 100 мг/5 мл, 100 мл - фл.п/э-терефтал. /со шпр.дозир./ - кор.карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 104761; 108061 |
N 04-6967/11 от 15.06.2011; N 04-10868/11 от 26.08.2011 (Лот N 3) | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г 10 шт. - уп.яч.конт. (1) | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1330611 |
N 04-6967/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г 10 шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1320611; 1160511 |
N 04-6966/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) | ООО "Фармагарант Рус" | Ибупрофен, табл. п/о 200 мг 10 шт. - уп.яч.конт. (5) - пач.карт. | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1461010 |
N 04-6966/11 от 15.06.2011; (Лот N 3) | ООО "Фармагарант Рус" | Ибупрофен, табл. п/о 200 мг 10 шт. - уп.яч.конт. (5) - пач.карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 620711; 580711 |
N 04-6980/11 от 16.06.2011; (Лот N 3) | ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА" | *, р-р для в/м введения 6 мг/мл 2.5 мл, ампулы (5) -уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020411; 040511 |
N 02-4618/11 от 26.04.2011; (Лот N 3) | ООО "Хемофарм" | Диклофенак, табл. прол. д-я п/пл/о 100 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0150611; 0140611; 0130611 |
N 04-3747/11 от 07.04.2011; (Лот N 3) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | * Плюс гель д/наружн. прим., З0 г - тубы пласт. - пач.карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | PDB1020; PDB1035; PDB1042; PDB1051 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - "Мелоксикам" 15 мг серии 080611; "Найз" 20 г серий L1058, L1059, "Ибупрофен" 0,2 г серии 1330611.