Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11 "О качестве лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11 "О качестве лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11

Перечень
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных в III квартале 2011 г. на территории Украины

N
п/п
Название лекарственного средства Серия Производитель, страна Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство Показатель
1 * Форте, таблетки, покрытые оболочкой N 20 01523 "Берлин-Хеми АГ", Германия фальсифицированное Описание, упаковка, маркировка
2 Диприван, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл, 20 мл (ампулы) N 5 Все серии "Астра Зенека СпА", Италия недоброкачественное Методики определения показателей идентификация пропофола, идентификация динатриевой соли ЭДТА не воспроизводятся
3 *, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг N 20 AJL1K00 "Янссен-Силаг С.п.А.", Италия недоброкачественное Описание
4 Гликодин, сироп 50 мл (флаконы тем.ст./в комплекте с ложкой мерной) N 1 Все серии "Алембик Лимитед", Индия недоброкачественное Маркировка ("детям 1-3 года" на вторичной упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы")
5 Гликодин, сироп 100 мл (флаконы тем.ст./в комплекте с ложкой мерной) N 1 Все серии "Алембик Лимитед", Индия недоброкачественное Маркировка ("детям 1-3 года" на вторичной упаковке в разделе "Дозировка" и в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы")
6 Панадол экстра, таблетки, покрытые оболочкой N 12 100912 "ГлаксоСмитКляйн Дангарван Димитед", Ирландия недоброкачественное В сертификате качества производителя отсутствует показатель "Потеря в массе при высушивании"
7 *, гель вагинальный 1% , 30 г (тубы пластик./в комплекте с аппликаторами) N 1 PVG9011 "Юник Фармасьютикал лабораторис (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") недоброкачественное Масса содержимого тубы


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1248/11 "О качестве лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


В III квартале 2011 г. в Украине были выявлены недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства.

Среди них - "Мезим", производитель "Берлин-Хеми АГ", серии 01523; все серии "Гликодин" сироп 50 и 100 мл, производитель "Алембик Лимитед".

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: