Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии со статьей 911 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила ведения федерального регистра лиц, получивших профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе с поствакцинальными осложнениями, лиц, имеющих медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок, отказавшихся от указанных профилактических прививок, а также о планируемых лицам профилактических прививках, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (далее - регистр);
Изменение, которое вносится в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 8, ст. 1152; N 50, ст. 8914; 2023, N 51, ст. 9366; 2024, N 11, ст. 1515; 2025, N 11, ст. 1166; N 18, ст. 2248, N 52, ст. 8623).
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации обеспечить ведение регистра.
3. Установить, что ведение регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных ему федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на развитие единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2028 г.
5. Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют в течение 6 лет.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "__" _______ 2026 г. N ____
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения федерального регистра лиц, получивших профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе с поствакцинальными осложнениями, лиц, имеющих медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок, отказавшихся от указанных профилактических прививок, а также о планируемых лицам профилактических прививках, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (далее соответственно - лица, профилактические прививки, регистр), цели ведения регистра, состав информации, размещаемой в регистре, состав участников информационного взаимодействия.
2. Ведение регистра осуществляется в целях:
а) обеспечения взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения в части сведений о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок, при проведении профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, размещения информации в личном кабинете федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
б) информационного обеспечения деятельности федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных исполнительных органов субъектов Российской Федерации в части реализации полномочий по охране здоровья граждан и обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также Федерального фонда обязательного медицинского страхования в части обязательного медицинского страхования граждан.
3. Регистр ведется в электронном виде в составе подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система), в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, включая предоставление информации в федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"посредством федеральной витрины данных.
4. Информация, поставляемая в единую систему медицинскими организациями в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о единой системе), включается в регистр в рамках внутреннего информационного взаимодействия подсистем единой системы.
5. Регистр обеспечивает:
а) обобщение, систематизацию и анализ информации о лицах;
б) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию информации о лицах;
в) получение медицинскими организациями сведений о лицах, получивших профилактические прививки и о планируемых им профилактических прививках,о случаях развития у лиц поствакцинальных осложнений, о лицах,у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок, о случаях отказа лиц от профилактических прививок;
г) получение информации, содержащейся в регистре, пользователями регистра, указанными в подпунктах "б" - "г" пункта 19 настоящих Правил,и уполномоченными исполнительными органами субъектов Российской Федерации в целях обеспечения их деятельности.
6. Ведение регистра осуществляется оператором единой системы - Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - оператор регистра).
7. Оператор регистра обеспечивает:
а) ведение регистра с учетом требований Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и в соответствии с Положением о единой системе;
б) функционирование регистра, включая работоспособность программных и технических средств, необходимых для приема, хранения, обработки и представления информации;
в) эксплуатацию и развитие регистра, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения;
г) прием, хранение и предоставление информации, а также проверку размещаемой информации;
д) целостность и доступность информации регистра для участников информационного взаимодействия;
е) взаимодействие регистра с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения посредством федерального реестра электронных медицинских документов;
ж) защиту информации о лицах, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования регистра, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;
з) разработку регламентов передачи в защищенном виде информации, предоставляемой по запросам оператора регистра;
и) координацию размещения информации в регистре поставщиками информации;
к) предоставление доступа к регистру с разграничением соответствующих прав доступа;
л) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения регистра.
8. В регистр включаются сведения:
а) о лицах, получивших профилактические прививки;
б) о лицах с поствакцинальными осложнениями;
в) о лицах, у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок;
г) о лицах, отказавшихся от профилактических прививок, не имеющих медицинских противопоказаний к проведению указанных профилактических прививок;
д) о планируемых лицам профилактических прививках.
9. Запись регистра формируется при внесении в медицинскую документацию записей о вакцинации (ревакцинации), поствакцинальных осложнениях, выявлении медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок, а также при оформлении письменного отказа от профилактических прививок.
Записи регистра присваиваются уникальный регистровый номер и дата его присвоения. Исключение записей из регистра не предусмотрено.
10. Состав информации о лицах, указанных в пункте 8 настоящих Правил, размещаемой в регистре, приведен в приложении к настоящим Правилам и вносится в регистр по каждому лицу.
11. Сведения, содержащиеся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, представляются оператору регистра по запросу в соответствии с Правилами предоставления сведений, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, в том числе перечнем указанных сведений и сроками их предоставления, и перечнем обезличенных персональных данных, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 октября 2021 г. N 1723 "Об утверждении Правил предоставления сведений, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, в том числе перечня указанных сведений и сроков их предоставления, и перечня обезличенных персональных данных, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации".
12. Представление сведений, составляющих государственную тайну, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, сведения о которых в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 911 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не включает единая система, и сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в указанных медицинских и фармацевтических организациях, для включения в регистр не допускается.
13. Регистрация пользователей регистра, завершивших регистрацию в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
14. Предоставление пользователям регистра доступа к регистру осуществляется посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", определением объема представляемой информации о лицах оператором регистра на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты представляемой и получаемой информации о лицах, а также конфиденциальности информации о лицах, доступ к которой ограничен в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
15. Участниками информационного взаимодействия являются:
а) оператор регистра;
б) поставщики информации;
в) пользователи регистра.
16. Поставщиками информации являются:
а) Министерство здравоохранения Российской Федерации;
б) иные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;
в) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования;
г) уполномоченные высшими исполнительными органами Российской Федерации исполнительные органы субъектов Российской Федерации;
д) медицинские организации.
17. Поставщики информации обеспечивают:
а) представление информации о лицах в регистр;
б) актуальность и достоверность представляемой информации о лицах;
в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при информационном взаимодействии с регистром;
г) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.
18. Поставщики информации вправе направлять оператору регистра предложения по развитию регистра.
19. Пользователями регистра являются:
а) Министерство здравоохранения Российской Федерации (в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным);
б) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (в объеме информации, необходимой для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированной и деперсонифицированной информации);
в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (в объеме информации, необходимой для осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности);
г) Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации (в объеме информации, необходимой для осуществления возложенных полномочий);
д) иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации (в объеме информации, необходимой для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированной и деперсонифицированной информации);
е) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования;
ж) уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации (в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий,с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным);
з) медицинские организации в части неагрегированной информации, предусмотренной пунктом 8 настоящих Правил.
20. Регистр взаимодействует со следующими информационными системами и подсистемами:
а) подсистемы единой системы, указанные в пункте 4 Положения о единой системе, информационные ресурсы Министерства здравоохранения Российской Федерации;
б) единая система межведомственного электронного взаимодействия;
в) федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме";
г) федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
д) федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";
е) федеральная государственная информационная система формирования и ведения единого федерального информационного регистра, содержащего сведения о населении Российской Федерации;
ж) государственная информационная система обязательного медицинского страхования;
з) государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;
и) медицинские информационные системы медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
к) информационные системы Федеральной службы государственной статистики;
л) иные государственные информационные системы и иные информационные системы с учетом требований, установленных положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и положениями законодательства Российской Федерации о врачебной тайне.
21. Информация, содержащаяся в регистре, подлежит защите в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и в силу статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Приложение
к Правилам ведения федерального
регистра лиц, получивших профилактические
прививки, включенные в национальный календарь
профилактических прививок и календарь
профилактических прививок по эпидемическим
показаниям, в том числе с поствакцинальными
осложнениями, лиц, имеющих медицинские
противопоказания к проведению профилактических
прививок, отказавшихся от указанных
профилактических прививок, а также о планируемых
лицам профилактических прививках, включенных
в национальный календарь профилактических прививок
и календарь профилактических прививок
по эпидемическим показаниям,
утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации
от "__" _______ 2026 г. N ____
| 1. Общая информация о лицах, указанных в пункте 8 Правил ведения федерального регистра лиц, получивших профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе с поствакцинальными осложнениями, лиц, имеющих медицинские противопоказания к проведению профилактических прививках, отказавшихся от указанных профилактических прививок, а также о планируемых лицам профилактических прививках, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от "__" ______2026 г. N___ (далее соответственно - лица, профилактические прививки) | ||
|---|---|---|
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Сведения о лицах в соответствии с пунктами 1 - 11 статьи 94 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (далее - исполнительные органы субъектов) (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (в части информации о полисе обязательного медицинского страхования (при наличии, по запросу) | В течение 1 дня со дня получения актуализированной информации |
| 2. Информация о лицах, получивших профилактические прививки | ||
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Дата проведения вакцинации (ревакцинации) | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации о проведенной вакцинации (ревакцинации) |
| Информация о медицинской организации, в которой проведена вакцинация (ревакцинация) | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) Министерство здравоохранения Российской Федерации (в части Федерального регистра медицинских организаций) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации о проведенной вакцинации (ревакцинации) |
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Информация об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации о проведенной вакцинации (ревакцинации) |
| Наименование заболевания, против которого была выполнена вакцинация (ревакцинация), с указанием кода Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ) | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации о проведенной вакцинации (ревакцинации) |
| Информация об уровне поствакцинального иммунитета (при наличии) | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 5 рабочих дней после получения протокола лабораторного исследования, содержащего результаты соответствующего профилактической прививке серологического исследования |
| 3. Информация о лицах с поствакцинальными осложнениями | ||
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Дата выявления поствакцинального осложнения | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации об установленной связи осложнения с вакцинацией (ревакцинацией) |
| Наименование поствакцинального осложнения в соответствии с перечнем поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 1999 г.N 885 | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня внесения в медицинскую документацию информации об установленной связи осложнения с вакцинацией (ревакцинацией) |
| 4. Информация о лицах, у которых имеются медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок | ||
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Информация о наличии противопоказаний к проведению профилактических прививок: вид медицинского противопоказания к проведению вакцинации (ревакцинации) (устанавливаемый бессрочно, устанавливаемый на определенный срок), дата начала действия медицинского противопоказания к проведению вакцинации (ревакцинации), дата окончания действия медицинского противопоказания к проведению вакцинации (ревакцинации), диагноз (указывается код по МКБ), в соответствии с которым принято решение о наличии медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня подтверждения наличия медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок |
| 5. Информация о лицах, отказавшихся от профилактических прививок, не имеющих медицинских противопоказаний к проведению указанных профилактических прививок | ||
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Информация об оформлении письменного отказа от профилактических прививок: дата оформления, информация о медицинской организации,в которой оформлен письменный отказ | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) Министерство здравоохранения Российской Федерации (в части Федерального регистра медицинских организаций) | В течение 5 рабочих дней с момента получения письменного отказа от профилактических прививок |
| 6. Информация о планируемых лицам профилактических прививках | ||
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| Информация о планируемых лицам профилактических прививках в части сроков вакцинации (ревакцинации) | Медицинские организации Исполнительные органы субъектов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | В течение 1 дня со дня получения сведений об вакцинации (ревакцинации), в том числе планируемой, противопоказаний к проведению профилактических прививок и поствакцинальных осложнениях, ранее препятствовавших проведению профилактических прививок,а также сведений от лица, ранее отказавшегося от проведения профилактических прививок и не имевшего медицинских противопоказаний к проведению указанных профилактических прививок, о согласии на проведение профилактических прививок |
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "__" _______ 2026 г. N ____
Подпункт "а" пункта 18 дополнить абзацем тринадцатым следующего содержания:
"федеральный регистр лиц, получивших профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе с поствакцинальными осложнениями, лиц, имеющих медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок, отказавшихся от указанных профилактических прививок, а также о планируемых лицам профилактических прививках, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям;".
В ЕГИСЗ планируется вести федеральный регистр лиц, получивших профилактические прививки, включенные в нацкалендарь и календарь прививок по эпидемическим показаниям. Туда также войдут сведения о лицах, у которых возникли поствакцинальные осложнения, о лицах с медицинскими противопоказаниями к вакцинации, об отказавшихся от прививок, а также данные о планируемых прививках.
