Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. № 368н" (подготовлен Минздравом России 10.10.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

Внести в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. N 368н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 августа 2023 г., регистрационный N 74915), изменение, дополнив его пунктом 5 следующего содержания:

"5. Наличие сведений о двух и более отклонений в функционировании медицинского изделия в течение шести месяцев при применении медицинского изделия в медицинской организации, которые не повлекли возникновения угрозы вреда здоровью и угрозы жизни граждан.".