Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" (подготовлен Минпромторгом России 27.12.2021)

Обзор документа

Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" (подготовлен Минпромторгом России 27.12.2021)

Досье на проект

Пояснительная записка

В целях реализации пункта 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188) и пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2019, N 28, ст. 3791) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации В.С. Осьмакова.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Министр Д.В. Мантуров

УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от ___________________ N _____

Индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Двукратное и более увеличение случаев выявленных несоответствий лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении по показателям качества, эффективности и безопасности, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427) в течении года по сравнению с предшествующим периодом.

Обзор документа


Минпромторг установит индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Индикаторы используются при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: