Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (подготовлен Минздравом России 01.06.2017)

Обзор документа

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (подготовлен Минздравом России 01.06.2017)

Досье на проект

В соответствии со статьей 8.1 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2015, N 29, ст. 4372; 2016, N 27, ст. 4210) и частью 2 статьи 2 Федерального закона от 13 июля 2015 г. N 246-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 29, ст. 4372) Правительство Российской Федерации постановляет:

утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567).

Председатель Правительства Российской Федерации Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от ____________ N ____

Изменения,
которые вносятся в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

1. Дополнить пунктом 4.1 следующего содержания:

"4.1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода,за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.".

2. Дополнить пунктами 19-28 следующего содержания:

"19. В целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля) подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 35, ст. 5326; 2017, N 9, ст. 1361, N 11, ст. 1563).

20. Отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, установленных приложением к настоящему Положению.

21. Отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к категориям риска осуществляется решением руководителя (заместителей руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к категориям риска.

22. Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от присвоенной категории риска осуществляется со следующей периодичностью:

для категории чрезвычайно высокого риска - один раз в календарном году;

для категории высокого риска - один раз в 2 года;

для категории значительного риска - один раз в 3 года;

для категории среднего риска - не чаще чем один раз в 5 лет;

для категории умеренного риска - не чаще чем один раз в 6 лет.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

23. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которым присвоены категории риска (далее - перечень). Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основе решений руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отнесении объектов государственного контроля к соответствующим категориям риска.

24. Перечень содержит следующую информацию:

а) полное наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности и (или) производственным объектам которых присвоена категория риска;

б) основной государственный регистрационный номер;

в) индивидуальный номер налогоплательщика;

г) место нахождения объекта государственного контроля;

д) реквизиты решения о присвоении объекту государственного контроля категории риска, указание на категорию риска, а также сведения, на основании которых было принято решение об отнесении объекта государственного контроля к категории риска.

25. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещается и поддерживается в актуальном состоянии следующая информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков, содержащаяся в перечнях:

а) полное наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности и (или) производственным объектам которых присвоены указанные категории риска;

б) основной государственный регистрационный номер;

в) индивидуальный номер налогоплательщика;

г) место осуществления деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) место нахождения используемого юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем производственного объекта;

д) категория риска и дата принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска.

26. Размещение информации, указанной в пункте 25 настоящего Положения, осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о защите государственной тайны.

27. По запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предоставляет им информацию о присвоенной их деятельности и (или) используемым ими объектам категории риска, а также сведения, использованные при отнесении их деятельности к определенной категории риска.

28. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе подать в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об изменении присвоенной ранее их деятельности категории риска.".

3. Дополнить приложением следующего содержания:

"Приложение
к Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности,
утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации
от 12 ноября 2012 г. N 1152

Критерии отнесения объектов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности к определенной категории риска

I. Общие положения

1. При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (далее - объектов государственного контроля) к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований (раздел II настоящего приложения) и с учетом критериев вероятности несоблюдения обязательных требований (раздел III настоящего приложения).

2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

3. В случае изменения перечня выполняемых работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности и (или) на основании результатов государственного контроля допускается изменение присвоенных ранее организации, индивидуальному предпринимателю категории риска.

II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

4. Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемого в соответствии с пунктами 5, 6 настоящего документа, подлежат отнесению к следующим категориям риска:

а) в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900, - чрезвычайно высокий риск:

б) в случае, если показатель риска К составляет от 280900 до 453900, - высокий риск;

в) в случае, если показатель риска К составляет от 172300 до 280900, - значительный риск;

г) в случае, если показатель риска К составляет от 89100 до 172300, - средний риск.

д) в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100 - умеренный риск.

е) в случае, если показатель риска К составляет менее 21300, - низкий риск.

5. Показатель риска К для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.

6. Показатели, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи изложены в таблице.

Таблица

N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
1. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи):    
1.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:    
1) акушерскому делу 356
2) анестезиологии и реаниматологии 445
3) бактериологии 178
4) вакцинации (проведению профилактических прививок) 312
5) гигиене в стоматологии 45
6) гигиеническому воспитанию 45
7) гистологии 178
8) дезинфектологии 178
9) лабораторному делу 178
10) лабораторной диагностике 223
11) лечебной физкультуре 134
12) лечебному делу 223
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
13) медико-социальной помощи 89
14) медицинской оптике 45
15) медицинской статистике - 45
16) медицинскому массажу 134
17) наркологии 312
18) неотложной медицинской помощи 401
19) операционному делу 356
20) общей практике 267
21) организации сестринского дела 89
22) паразитологии 134
23) рентгенологии 267
24) сестринскому делу 267
25) сестринскому делу в косметологии 267
26) сестринскому делу в педиатрии 267
27) стоматологии 312
28) стоматологии ортопедической 312
29) стоматологии профилактической 178
30) физиотерапии 89
31) функциональной диагностике 89
32) энтомологии 45
33) эпидемиологии 89
1.2. при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:    
1) вакцинации (проведению профилактических прививок) 623
2) неотложной медицинской помощи 802
3) общей врачебной практике (семейной медицине) 623
4) организации здравоохранения и общественному здоровью 267
5) педиатрии 713
6) терапии 623
7) управлению сестринской деятельностью - 89
1.3. при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:     
1) клинической лабораторной диагностике 445
2) неотложной медицинской помощи 802
3) общей врачебной практике (семейной медицине) 623
4) организации здравоохранения и общественному здоровью 267
5) педиатрии 713
6) терапии 623
7) управлению сестринской деятельностью - 89
1.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:    
1) авиационной и космической медицине 891
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
2) акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 1781
3) акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 1425
4) аллергологии и иммунологии 1069
5) анестезиологии и реаниматологии 1781
6) бактериологии 713
7) вирусологии 891
8) водолазной медицине 891
9) гастроэнтерологии 1069
10) гематологии 1247
11) генетике 534
12) гериатрии 713
13) гигиеническому воспитанию 178
14) гистологии 713
15) дезинфектологии 713
16) дерматовенерологии 891
17) детской кардиологии 1425
18) детской онкологии 1603
19) детской урологии-андрологии 1247
20) детской хирургии 1781
21) детской эндокринологии 1069
22) диабетологии 1069
23) диетологии 356
24) забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 534
25) инфекционным болезням 1425
26) кардиологии 1425
27) клинической лабораторной диагностике 891
28) клинической микологии 713
29) клинической фармакологии - 891
30) колопроктологии 1425
31) косметологии 1069
32) лабораторной генетике 713
33) лабораторной микологии 534
34) лечебной физкультуре и спортивной медицине 713
35) мануальной терапии 713
36) медицинской генетике 713
37) медицинской статистике - 178
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
38) медицинской реабилитации 713
39) неврологии 1247
40) нейрохирургии 1781
41) неотложной медицинской помощи 1603
42) нефрологии 1247
43) онкологии 1781
44) организации здравоохранения и общественному здоровью 534
45) ортодонтии 534
46) оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 1425
47) офтальмологии 1425
48) паразитологии 534
49) патологической анатомии 534
50) пластической хирургии 1425
51) профпатологии 713
52) психиатрии 1247
53) психиатрии-наркологии 1247
54) психотерапии 356
55) пульмонологии 1247
56) радиологии 1247
57) ревматологии 1247
58) рентгенологии 1069
59) рефлексотерапии 713
60) санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям 356
61) сексологии 534
62) сердечно-сосудистой хирургии 1781
63) стоматологии детской 1247
64) стоматологии общей практики 1247
65) стоматологии ортопедической 1247
66) стоматологии терапевтической 1247
67) стоматологии хирургической 1425
68) сурдологии-оториноларингологии 891
69) токсикологии 1603
70) торакальной хирургии 1781
71) травматологии и ортопедии 1781
72) транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1069
73) ультразвуковой диагностике 891
74) управлению сестринской деятельностью - 178
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
75) урологии 1603
76) физиотерапии 356
77) фтизиатрии 1425
78) функциональной диагностике 356
79) хирургии 1781
80) челюстно-лицевой хирургии 1781
81) эндокринологии 1247
82) эндоскопии 1069
83) энтомологии 178
84) эпидемиология 356
1.5. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:  -
1) авиационной и космической медицине 891
2) акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 1781
3) акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 1425
4) анестезиологии и реаниматологии 1781
5) аллергологии и иммунологии 1069
6) водолазной медицине 891
7) бактериологии 713
8) вирусологии 891
9) гастроэнтерологии 1069
10) гематологии 1247
11) генетике 534
12) гериатрии 713
13) дезинфектологии 713
14) дерматовенерологии 891
15) детской кардиологии 1425
16) детской онкологии 1603
17) детской урологии-андрологии 1247
18) детской хирургии 1781
19) детской эндокринологии 1069
20) диабетологии 1069
21) диетологии 356
22) забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 534
23) инфекционным болезням 1425
24) кардиологии 1425
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
25) клинической лабораторной диагностике 891
26) клинической микологии 713
27) клинической фармакологии - 891
28) колопроктологии 1425
29) лабораторной генетике 713
30) лабораторной микологии 534
31) лечебной физкультуре и спортивной медицине 713
32) мануальной терапии 713
33) медицинской генетике 713
34) медицинской статистике - 178
35) медицинской реабилитации 713
36) неврологии 1247
37) нейрохирургии 1781
38) неонатологии 1781
39) нефрологии 1247
40) онкологии 1781
41) организации здравоохранения и общественному здоровью 534
42) ортодонтии 534
43) оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 1425
44) офтальмологии 1425
45) паразитологии 534
46) парадонтологии 356
47) психиатрии 1247
48) психиатрии-наркологии 1247
49) психотерапии 356
50) пульмонологии 1247
51) рентгенологии 1069
52) рефлексотерапии 713
53) сексологии 534
54) сердечно-сосудистой хирургии 1781
55) стоматологии детской 1247
56) стоматологии ортопедической 1247
57) стоматологии терапевтической 1247
58) стоматологии хирургической 1425
59) сурдологии-оториноларингологии 891
60) травматологии и ортопедии 1781
61) транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1069
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
62) трансфузиологии 1781
63) ультразвуковой диагностике 891
64) управлению сестринской деятельностью - 178
65) урологии 1603
66) физиотерапии 356
67) фтизиатрии 1425
68) функциональной диагностике 356
69) челюстно-лицевой хирургии 1781
70) хирургии 1781
71) хирургии (абдоминальной) 1781
72) эндокринологии 1247
73) эндоскопии 1069
74) эпидемиологии 356
2. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):    
2.1. при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:    
1) авиационной и космической медицине 1336
2) акушерскому делу 2138
3) акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 2672
4) акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 2138
5) аллергологии и иммунологии 1603
6) анестезиологии и реаниматологии 2672
7) бактериологии 1069
8) вирусологии 1336
9) водолазной медицине 1336
10) гастроэнтерологии 1603
11) гематологии 1870
12) генетике 802
13) гериатрии 1069
14) гистологии 1069
15) дезинфектологии 1069
16) дерматовенерологии 1336
17) детской кардиологии 2138
18) детской онкологии 2405
19) детской урологии-андрологии 1870
20) детской хирургии 2672
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
21) детской эндокринологии 1603
22) диабетологии 1603
23) диетологии 534
24) забору гемопоэтических стволовых клеток 802
25) забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 802
26) инфекционным болезням 2138
27) кардиологии 2138
28) клинической лабораторной диагностике 1336
29) клинической микологии 1069
30) клинической фармакологии - 1336
31) колопроктологии 2138
32) лабораторной генетике 1069
33) лабораторной диагностике 1336
34) лабораторной микологии 802
35) лабораторному делу 1069
36) лечебной физкультуре 802
37) лечебной физкультуре и спортивной медицине 1069
38) мануальной терапии 1069
39) медицинской генетике 1069
40) медицинской оптике 267
41) медицинской реабилитации 1069
42) медицинской статистике - 267
43) медицинскому массажу 802
44) неврологии 1870
45) нейрохирургии 2672
46) неонатологии 2672
47) нефрологии 1870
48) общей практике 1603
49) онкологии 2672
50) операционному делу 2138
51) организации здравоохранения и общественному здоровью 802
52) организации сестринского дела 534
53) ортодонтии 802
54) оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 2138
55) офтальмологии 2138
56) патологической анатомии 802
57) паразитологии 802
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
58) педиатрии 2138
59) психиатрии 1870
60) психиатрии-наркологии 1870
61) психотерапии 534
62) пульмонологии 1870
63) радиологии 1870
64) радиотерапии 1870
65) ревматологии 1870
66) рентгенологии 1603
67) рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению 2672
68) рефлексотерапии 1069
69) сексологии 802
70) сердечно-сосудистой хирургии 2672
71) сестринскому делу 1603
72) сестринскому делу в педиатрии 1603
73) стоматологии детской 1870
74) стоматологии ортопедической 1870
75) стоматологии терапевтической 1870
76) стоматологии хирургической 2138
77) сурдологии-оториноларингологии 1336
78) терапии 1870
79) торакальной хирургии 2672
80) травматологии и ортопедии 2672
81) транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 1603
82) трансфузиологии 2672
83) ультразвуковой диагностике 1336
84) управлению сестринской деятельностью - 267
85) урологии 2405
86) физиотерапии 534
87) фтизиатрии 2138
88) функциональной диагностике 534
89) хирургии 2672
90) хирургии (абдоминальной) 2672
91) хирургии (комбустиологии) 2672
92) челюстно-лицевой хирургии 2672
93) эндокринологии 1870
94) эндоскопии 1603
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
95) энтомологии 267
96) эпидемиология 534
2.2. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:    
1)  авиационной и космической медицине 2449
2)  акушерскому делу 3919
3)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 4899
4)  акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 3919
5)  аллергологии и иммунологии 2939
6)  анестезиологии и реаниматологии 4899
7)  бактериологии 1960
8)  вакцинации (проведению профилактических прививок) 3429
9)  вирусологии 2449
10)  водолазной медицине 2449
11)  гастроэнтерологии 2939
12)  гематологии 3429
13)  генетике 1470
14)  гериатрии 1960
15)  гистологии 1960
16)  дезинфектологии 1960
17)  дерматовенерологии 2449
18)  детской кардиологии 3919
19)  детской онкологии 4409
20)  детской урологии-андрологии 3429
21)  детской хирургии 4899
22)  детской эндокринологии 2939
23)  диабетологии 2939
24)  диетологии 980
25)  забору гемопоэтических стволовых клеток 1470
26)  забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов 1470
27)  изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации 3919
28)  инфекционным болезням 3919
29)  кардиологии 3919
30)  клинической лабораторной диагностике 2449
31)  клинической микологии 1960
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
32)  клинической фармакологии - 2449
33)  колопроктологии 3919
34)  лабораторной генетике 1960
35)  лабораторной диагностике 2449
36)  лабораторной микологии 1470
37)  лабораторному делу 1960
38)  лечебной физкультуре 1470
39)  лечебной физкультуре и спортивной медицине 1960
40)  мануальной терапии 1960
41)  медицинской генетике 1960
42)  медицинской оптике 490
43)  медицинской реабилитации 1960
44)  медицинской статистике - 490
45)  медицинскому массажу 1470
46)  неврологии 3429
47)  нейрохирургии 4899
48)  неонатологии 4899
49)  нефрологии 3429
50)  общей практике 2939
51)  онкологии 4899
52)  операционному делу 3919
53)  организации здравоохранения и общественному здоровью 1470
54)  организации сестринского дела 980
55)  ортодонтии 1470
56)  оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 3919
57)  офтальмологии 3919
58)  паразитологии 1470
59)  патологической анатомии 1470
60)  педиатрии 3919
61)  пластической хирургии 3919
62)  профпатологии 1960
63)  психиатрии 3429
64)  психиатрии-наркологии 3429
65)  психотерапии 980
66)  пульмонологии 3429
67)  радиологии 3429
68)  радиотерапии 3429
69)  реаниматологии 4899
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
70)  ревматологии 3429
71)  рентгенологии 2939
72)  рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению 4899
73)  рефлексотерапии 1960
74)  сексологии 1470
75)  сердечно-сосудистой хирургии 4899
76)  сестринскому делу 2939
77)  сестринскому делу в педиатрии 2939
78)  стоматологии детской 3429
79)  стоматологии ортопедической 3429
80)  стоматологии терапевтической 3429
81)  стоматологии хирургической 3919
82)  сурдологии-оториноларингологии 2449
83)  терапии 3429
84)  токсикологии 4409
85)  торакальной хирургии 4899
86)  травматологии и ортопедии 4899
87)  транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга 2939
88)  транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации 2939
89)  транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов 2939
90)  трансфузиологии 4899
91)  ультразвуковой диагностике 2449
92)  управлению сестринской деятельностью - 490
93)  урологии 4409
94)  физиотерапии 980
95)  фтизиатрии 3919
96)  функциональной диагностике 980
97)  хирургии 4899
98)  хирургии (абдоминальной) 4899
99)  хирургии (комбустиологии) 4899
100)  хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга 2449
101)  челюстно-лицевой хирургии 4899
102)  эндокринологии 3429
103)  эндоскопии 2939
104)  энтомологии 490
105)  эпидемиологии 980
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
2.3. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:     
1)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 4454
2)  акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 3563
3)  онкологии 4454
4)  ревматологии 3117
2.4. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:    
1)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 4454
2)  акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) 3563
3)  гастроэнтерологии 2672
4)  гематологии 3117
5)  дерматовенерологии 2227
6)  детской кардиологии 3563
7)  детской онкологии 4008
8)  детской урологии-андрологии 3117
9)  детской хирургии 4454
10)  детской эндокринологии 2672
11)  кардиологии 3563
12)  колопроктологии 3563
13)  медицинской генетике 1781
14)  неврологии 3117
15)  нейрохирургии 4454
16)  неонатологии 4454
17)  нефрологии 3117
18)  онкологии 4454
19)  оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 3563
20)  оториноларингологии (кохлеарной имплантации) 3563
21)  офтальмологии 3563
22)  педиатрии 3563
23)  ревматологии 3117
24)  сердечно-сосудистой хирургии 4454
25)  торакальной хирургии 4454
26)  травматологии и ортопедии 4454
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
27)  трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток 4008
28)  урологии 4008
29)  хирургии (абдоминальной) 4454
30)  хирургии (комбустиологии) 4454
31)  хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) 4454
32)  челюстно-лицевой хирургии 4454
33)  эндокринологии 3117
3. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи:    
3.1 при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:    
1)  организации здравоохранения и общественному здоровью 935
2)  медицинской статистике - 312
3)  скорой медицинской помощи 2806
4)  управлению сестринской деятельностью - 312
3.2. при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи по:     
1)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 3563
2)  анестезиологии и реаниматологии 3563
3)  гематологии 2494
4)  детской кардиологии 2850
5)  детской онкологии 3207
6)  детской урологии-андрологии 2494
7)  детской хирургии 3563
8)  детской эндокринологии 2138
9)  инфекционным болезням 2850
10)  кардиологии 2850
11)  неврологии 2494
12)  нейрохирургии 3563
13)  неонатологии 3563
14)  организации здравоохранения и общественному здоровью 1069
15)  офтальмологии 2850
16)  педиатрии 2850
17)  психиатрии 2494
18)  психиатрии-наркологии 2494
19)  реаниматологии 3563
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
20)  сердечно-сосудистой хирургии 3563
21)  терапии 2494
22)  токсикологии 3207
23)  торакальной хирургии 3563
24)  травматологии и ортопедии 3563
25)  управлению сестринской деятельностью - 356
26)  урологии 3207
27)  хирургии 3563
28)  хирургии (абдоминальной) 3563
29)  хирургии (комбустиологии) 3563
30)  челюстно-лицевой хирургии 3563
31)  эндокринологии 2494
32)  эндоскопии 2138
3.3 при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях    
1)  организации здравоохранения и общественному здоровью 935
2)  медицинской статистике - 312
3)  скорой медицинской помощи 2806
4)  управлению сестринской деятельностью - 312
3.4. при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:     
1)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 3117
2)  анестезиологии и реаниматологии 3117
3)  инфекционным болезням 2494
4)  кардиологии 2494
5)  неврологии 2182
6)  нейрохирургии 3117
7)  организации здравоохранения и общественному здоровью 935
8)  педиатрии 2494
9)  психиатрии 2182
10)  психиатрии-наркологии 2182
11)  реаниматологии 3117
12)  терапии 2182
13)  токсикологии 2806
14)  травматологии и ортопедии 3117
15)  управлению сестринской деятельностью - 312
3.5. по оказанию скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:     
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
1)  анестезиологии и реаниматологии 3117
2)  дезинфектологии 1247
3)  клинической лабораторной диагностике 1559
4)  лабораторной диагностике 1559
5)  лабораторному делу 1247
6)  организации здравоохранения и общественному здоровью 935
7)  общей практике 1870
8)  рентгенологии 1870
9)  сестринскому делу 1870
10)  скорой медицинской помощи 2806
11)  ультразвуковой диагностике 1559
12)  эндоскопии 1870
4. При оказании паллиативной медицинской помощи:    
4.1. по оказанию паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:     
1)  анестезиологии и реаниматологии 891
2)  гематологии 623
3)  гериатрии 356
4)  детской кардиологии 713
5)  детской онкологии 802
6)  детской эндокринологии 534
7)  инфекционным болезням 713
8)  кардиологии 713
9)  клинической лабораторной диагностике 445
10)  колопроктологии 713
11)  лабораторной диагностике 445
12)  лабораторному делу 356
13)  лечебной физкультуре 267
14)  лечебной физкультуре и спортивной медицине 356
15)  медико-социальной помощи 178
16)  медицинскому массажу 267
17)  медицинской реабилитации 356
18)  медицинской статистике - 89
19)  неврологии 623
20)  нефрологии 623
21)  общей практике 534
22)  онкологии 891
23)  организации здравоохранения и общественному здоровью 267
24)  педиатрии 713
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
25)  психиатрии 623
26)  психиатрии-наркологии 623
27)  психотерапии 178
28)  рентгенологии 534
29)  сестринскому делу 534
30)  сестринскому делу в педиатрии 534
31)  терапии 623
32)  травматологии и ортопедии 891
33)  управлению сестринской деятельностью - 89
34)  урологии 802
35)  физиотерапии 178
36)  хирургии 891
37)  эндокринологии 623
4.2 по оказанию паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:     
1)  анестезиологии и реаниматологии 891
2)  гематологии 623
3)  гериатрии 356
4)  детской кардиологии 713
5)  детской онкологии 802
6)  детской эндокринологии 534
7)  диетологии 178
8)  инфекционным болезням 713
9)  кардиологии 713
10)  клинической лабораторной диагностике 445
11)  колопроктологии 713
12)  лечебной физкультуре 267
13)  лечебной физкультуре и спортивной медицине 356
14)  лабораторной диагностике 445
15)  лабораторному делу 356
16)  медико-социальной помощи 178
17)  медицинской статистике - 89
18)  медицинской реабилитации 356
19)  неврологии 623
20)  нефрологии 623
21)  общей практике 534
22)  онкологии 891
23)  организации здравоохранения и общественному здоровью 267
24)  патологической анатомии 267
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
25)  педиатрии 713
26)  психиатрии 623
27)  психиатрии-наркологии 623
28)  психотерапии 178
29)  сестринскому делу 534
30)  сестринскому делу в педиатрии 534
31)  терапии 623
32)  травматологии и ортопедии 891
33)  трансфузиологии 891
34)  управлению сестринской деятельностью - 89
35)  урологии 802
36)  рентгенологии 534
37)  физиотерапии 178
38)  хирургии 891
39)  эндокринологии 623
5. при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении по:    
1)  акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) 445
2)  акушерскому делу 356
3)  аллергологии и иммунологии 267
4)  гастроэнтерологии 267
5)  гериатрии 178
6)  гигиеническому воспитанию 45
7)  дезинфектологии 178
8)  дерматовенерологии 223
9)  детской кардиологии 356
10)  детской урологии-андрологии 312
11)  детской хирургии 445
12)  детской эндокринологии 267
13)  диабетологии 267
14)  диетологии 89
15)  кардиологии 356
16)  клинической лабораторной диагностике 223
17)  колопроктологии 356
18)  лабораторной диагностике 223
19)  лабораторному делу 178
20)  лечебной физкультуре 134
21)  лечебной физкультуре и спортивной медицине 178
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
22)  мануальной терапии 178
23)  медицинской реабилитации 178
24)  медицинской статистике - 45
25)  медицинскому массажу 134
26)  неврологии 312
27)  нефрологии 312
28)  общей практике 267
29)  организации здравоохранения и общественному здоровью 134
30)  оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) 356
31)  офтальмологии 356
32)  педиатрии 356
33)  профпатологии 178
34)  психотерапии 89
35)  пульмонологии 312
36)  ревматологии 312
37)  рентгенологии 267
38)  рефлексотерапии 178
39)  сестринскому делу 267
40)  сестринскому делу в педиатрии 267
41)  стоматологии 312
42)  стоматологии детской 312
43)  стоматологии общей практики 312
44)  стоматологии терапевтической 312
45)  стоматологии хирургической 356
46)  сурдологии-оториноларингологии 223
47)  терапии 312
48)  травматологии и ортопедии 445
49)  ультразвуковой диагностике 223
50)  управлению сестринской деятельностью - 45
51)  урологии 401
52)  физиотерапии 89
53)  фтизиатрии 356
54)  функциональной диагностике 89
55)  хирургии 445
56)  эндокринологии 312
57)  эндоскопии 267
58)  эпидемиологии 89
6. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз    
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
6.1. при проведении медицинских осмотров по:    
1)  медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) 267
2)  медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) 267
3)  медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) 267
4)  медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) 267
5)  медицинским осмотрам профилактическим 223
6.2. при проведении медицинских освидетельствований по:     
1)  медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители 178
2)  медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции 267
    медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации 267
3)  медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством 312
4)  медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием 312
5)  медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) 267
6)  психиатрическому освидетельствованию 267
6.3. при проведении медицинских экспертиз    
1)  военно-врачебной экспертизе 223
2)  врачебно-летной экспертизе 223
3)  медико-социальной экспертизе 45
4)  судебно-медицинской экспертизе 45
5)  судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической) 45
6)  судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа 45
7)  судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц 45
8)  судебно-психиатрической экспертизе 45
9)  однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе 45
10)  комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе 45
N пункта, подпункта,строки Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя
11)  однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе 45
12)  комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) 45
13)  экспертизе качества медицинской помощи - 45
14)  экспертизе профессиональной пригодности 89
15)  экспертизе временной нетрудоспособности 45
16)  экспертизе связи заболевания с профессией 45
7. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях    
1) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов 267

Раздел III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

7. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно, при наличии вступившего в законную силу в календарном году, предшествующем году подготовки плана проверок, постановления о привлечении к административной ответственности, с назначением административного наказания юридическому лицу, его должностных лицам или индивидуальному предпринимателю, за исключением административного наказания в виде предупреждения, за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

8. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно, при отсутствии выявленных по результатам проведенных в отношении них проверок в течении календарного года, предшествующего году подготовки плана проверок, нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Обзор документа


Разработан проект изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

В частности, Росздравнадзор будет осуществлять госконтроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности. В целях такого подхода медицинскую деятельность юрлиц и ИП планируется относить к определенной категории риска.

Отнесение деятельности к определенной категории риска будет осуществляться решением руководителя (его заместителей) Службы на основании соответствующих критериев отнесения объектов госконтроля к категориям риска. Приводится перечень таких критериев.

Устанавливается периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов госконтроля в зависимости от присвоенной категории риска.

При отнесении объектов госконтроля к категориям риска будет учитываться информация, содержащаяся в едином реестре лицензий. Предусматриваются случаи изменения присвоенных ранее категорий риска.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: