Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (подготовлен Минпромторгом России 24.03.2017)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 377; N 24, ст.3525; N 27, ст. 4485).
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д.Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от ___________ 2017 г. N ___
Изменения,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
1. В подпункте "в" пункта 6 слова "с идентичным международным непатентованных наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием)" заменить словами "с идентичными международным непатентованных наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием), лекарственной формой и показаниями к применению".
2. Подпункт "а" пункта 7 после слов "на заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".
3. Абзац первый пункта 8 после слов "Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией," дополнить словами "в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации,".
4. В пункте 9:
а) подпункт "г" после слов "запрашивает его самостоятельно" дополнить словами "в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (надзора) при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация);";
б) подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора задолженность по налогам, сборам и иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, срок исполнения по которым наступил в соответствии с законодательством Российской Федерации;";
в) дополнить подпунктами "е" - "и" следующего содержания:
"е) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора задолженность по возврату в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами и иная просроченная задолженность перед соответствующим бюджетом бюджетной системы Российской Федерации;
ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства и не имеет ограничения на осуществление хозяйственной деятельности;
з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не является иностранным юридическим лицом, а также российским юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которых доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (оффшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не получает средства из соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами, муниципальными правовыми актами на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.".
5. Пункт 11 Правил дополнить абзацем следующего содержания:
"Основанием для отказа в заключении договора является наличие у организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенной в статье 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.".
6. Внести изменения в приложения и изложить их в следующей редакции:
Приложение N 2
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное социальное страхование за расчетный период с "__" _______ 201_ г. по "__" ____ 201_ г.
Размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация за соответствующий год согласно опубликованной официальной статистической информации либо при ее отсутствии за предшествующий год -
________ тыс. рублей.
(тыс. рублей)
Должность работника | Отработанный период (месяцев) | Заработная плата по должности за расчетный период<*>, вознаграждения по договорам гражданско-правового характера за расчетный период | Коэффициент использования рабочего времени (единиц) | Расходы на заработную плату и вознаграждения по договорам гражданско-правового характера гр. 3 х гр. 4) | Страховые взносы (процент) | Страховые взносы (гр. 5 х гр. 6) | Размер субсидии (0,5 х гр. 5 + гр. 7) | Размер субсидии (расчет исходя из размера среднемесячной номинальной заработной платы в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация) (0,5 x (стр. 1 x гр. 2 x гр. 4 x (1 + гр. 6 / 100%) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
ИТОГО |
<*> С учетом компенсационных и стимулирующих выплат.
Размер субсидии ___________________________________________ руб. (минимальная величина из графы 8 или 9)
Руководитель организации ______________________ ______________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 3
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений) | Сумма договора | Предмет договора | Наименование расходных материалов, реактивов, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) | Сумма платежей по договору за расчетный период | Размер субсидии (гр. 6 x 0,5) |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 7 |
ИТОГО |
Руководитель организации _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 4
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям
на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo) за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений) | Сумма договора | Предмет договора | Наименования лабораторных животных, кормов, расходных материалов, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) | Сумма платежей по договору за расчетный период | Размер субсидии (гр. 6 x 0,5) |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 7 |
ИТОГО |
Руководитель организации _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 5
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений | Сумма договора | Предмет договора | Наименование лекарственного препарата, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) | Сумма платежей по договору за расчетный период | Размер субсидии (гр. 6 x 0,5) |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
ИТОГО |
Руководитель организации _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 6
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализации проекта "______" затрат российской организации на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
Номер и дата договора | Наименование подрядной организации | Сумма договора | Предмет договора | Наименование услуги (целевое назначение услуги), подтверждающие документы (акты выполненных работ, платежные поручения | Сумма платежей по договору за расчетный период | Размер субсидии (гр. 6 x 0,5) |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
ИТОГО |
Руководитель организации _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 7
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
(форма)
РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализации проекта "______" затрат российской организации по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата, за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.
(тыс. рублей)
Номер и дата договора обязательного страхования, реквизиты платежных поручений | Наименование страховой компании | Предмет договора | Размер страховой премии по договору обязательного страхования | Размер субсидии (гр. 4 x 0,5) |
---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
ИТОГО |
Руководитель организации _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер _______________ ______________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" _________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 8
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
ОТЧЕТ
об осуществлении затрат в рамках реализации проекта "________", источником финансового обеспечения которых является субсидия
за период_________________________________________
(тыс. рублей)
Наименование расходов | Объем фактически произведенных расходов (субсидия) | Наименование организаций, с которыми заключены договоры, даты и номера таких договоров | Предмет договора | Реквизиты документа, являющегося основанием для перечисления средств | Реквизиты платежного поручения | Фактически оплачено (полная сумма) |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
всего, в том числе по статьям расходов: |
Руководитель
организации ____________________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Главный бухгалтер ____________________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата "__" ____________ 20__ г.
М.П.
Обзор документа
Планируется скорректировать Правила предоставления российским организациям субсидий на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
Поправками расширяется субсидирование проектов по проведению доклинических и клинических исследований некоторых препаратов. Речь идет о случаях наличия в госреестре лекарственных средств сведений о зарегистрированных препаратах с идентичным международным непатентованным наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием), идентичной лекарственной формой и показаниям к применению.