Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (подготовлен Минпромторгом России 24.03.2017)

Обзор документа

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (подготовлен Минпромторгом России 24.03.2017)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 377; N 24, ст.3525; N 27, ст. 4485).

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от ___________ 2017 г. N ___

Изменения,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

1. В подпункте "в" пункта 6 слова "с идентичным международным непатентованных наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием)" заменить словами "с идентичными международным непатентованных наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием), лекарственной формой и показаниями к применению".

2. Подпункт "а" пункта 7 после слов "на заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".

3. Абзац первый пункта 8 после слов "Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией," дополнить словами "в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации,".

4. В пункте 9:

а) подпункт "г" после слов "запрашивает его самостоятельно" дополнить словами "в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (надзора) при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация);";

б) подпункт "д" изложить в следующей редакции:

"д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора задолженность по налогам, сборам и иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, срок исполнения по которым наступил в соответствии с законодательством Российской Федерации;";

в) дополнить подпунктами "е" - "и" следующего содержания:

"е) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора задолженность по возврату в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами и иная просроченная задолженность перед соответствующим бюджетом бюджетной системы Российской Федерации;

ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства и не имеет ограничения на осуществление хозяйственной деятельности;

з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не является иностранным юридическим лицом, а также российским юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которых доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (оффшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;

и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора не получает средства из соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами, муниципальными правовыми актами на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.".

5. Пункт 11 Правил дополнить абзацем следующего содержания:

"Основанием для отказа в заключении договора является наличие у организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенной в статье 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.".

6. Внести изменения в приложения и изложить их в следующей редакции:

Приложение N 2
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное социальное страхование за расчетный период с "__" _______ 201_ г. по "__" ____ 201_ г.

Размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация за соответствующий год согласно опубликованной официальной статистической информации либо при ее отсутствии за предшествующий год -

________ тыс. рублей.

(тыс. рублей)

Должность работника Отработанный период (месяцев) Заработная плата по должности за расчетный период<*>, вознаграждения по договорам гражданско-правового характера за расчетный период Коэффициент использования рабочего времени (единиц) Расходы на заработную плату и вознаграждения по договорам гражданско-правового характера гр. 3 х гр. 4) Страховые взносы (процент) Страховые взносы (гр. 5 х гр. 6) Размер субсидии (0,5 х гр. 5 + гр. 7) Размер субсидии (расчет исходя из размера среднемесячной номинальной заработной платы в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация) (0,5 x (стр. 1 x гр. 2 x гр. 4 x (1 + гр. 6 / 100%)
1 2 3 4 5 6 7 8 9
                                   
                                   
ИТОГО                                

<*> С учетом компенсационных и стимулирующих выплат.

Размер субсидии ___________________________________________ руб. (минимальная величина из графы 8 или 9)

Руководитель организации ______________________ ______________

(подпись) (ф.и.о.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 3
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским
организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.

(тыс. рублей)

Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений) Сумма договора Предмет договора Наименование расходных материалов, реактивов, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 6 x 0,5)
1 2 3 4 6 7
                       
                       
ИТОГО                    

Руководитель организации _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 4
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям
на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих
по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo) за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.

(тыс. рублей)

Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений) Сумма договора Предмет договора Наименования лабораторных животных, кормов, расходных материалов, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 6 x 0,5)
1 2 3 4 6 7
                       
                       
ИТОГО                    

Руководитель организации _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 5
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию
проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "______" затрат российской организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.

(тыс. рублей)

Наименование контрагента, номер и дата договора, реквизиты платежных поручений Сумма договора Предмет договора Наименование лекарственного препарата, документы подтверждающие поступление (ТН и пр.) Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 6 x 0,5)
1 2 3 4 5 6
                       
                       
ИТОГО                    

Руководитель организации _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 6
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализации проекта "______" затрат российской организации на оплату оказанных на территории Российской Федерации услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов за расчетный период
с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.

(тыс. рублей)

Номер и дата договора Наименование подрядной организации Сумма договора Предмет договора Наименование услуги (целевое назначение услуги), подтверждающие документы (акты выполненных работ, платежные поручения Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 6 x 0,5)
1 2 3 4 5 6 7
                           
                           
ИТОГО                        

Руководитель организации _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 7
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

(форма)

РАСЧЕТ
субсидии на возмещение связанных с реализации проекта "______" затрат российской организации по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата, за расчетный период с "__" _________ 201_ г. по "__" _________ 201_ г.

(тыс. рублей)

Номер и дата договора обязательного страхования, реквизиты платежных поручений Наименование страховой компании Предмет договора Размер страховой премии по договору обязательного страхования Размер субсидии (гр. 4 x 0,5)
1 2 3 4 5
                   
                   
                   
ИТОГО                

Руководитель организации _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _______________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" _________ 201_ г.

М.П.

Приложение N 8
к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета
российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов
по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию
и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

ОТЧЕТ
об осуществлении затрат в рамках реализации проекта "________", источником финансового обеспечения которых является субсидия
за период_________________________________________

(тыс. рублей)

Наименование расходов Объем фактически произведенных расходов (субсидия) Наименование организаций, с которыми заключены договоры, даты и номера таких договоров Предмет договора Реквизиты документа, являющегося основанием для перечисления средств Реквизиты платежного поручения Фактически оплачено (полная сумма)
1 2 3 4 5 6 7
                           
                           
                           
    всего, в том числе по статьям расходов:                    

Руководитель

организации ____________________ ___________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер ____________________ ___________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата "__" ____________ 20__ г.

М.П.

Обзор документа


Планируется скорректировать Правила предоставления российским организациям субсидий на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.

Поправками расширяется субсидирование проектов по проведению доклинических и клинических исследований некоторых препаратов. Речь идет о случаях наличия в госреестре лекарственных средств сведений о зарегистрированных препаратах с идентичным международным непатентованным наименованием (или при его отсутствии с соответствующим химическим или группировочным наименованием), идентичной лекарственной формой и показаниям к применению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: