Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 9 статьей 28 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) приказываю:

Утвердить порядок размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", согласно приложению.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____________ 201_ г. N _____

Порядок
размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

1. Настоящий Порядок определяет процедуру формирования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня, содержащего сведения о медицинских организациях, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно - официальный сайт, перечень медицинских организаций).

2. В перечень медицинских организаций включаются сведения о медицинских организациях, аккредитованных в установленном порядке на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно - медицинские организации, клинические исследования).

3. Перечень медицинских организаций формируется на бумажном и электронном носителях путем внесения сведений, указанных в пункте 5 настоящего Порядка. При несоответствии записей на бумажном носителе записям на электронном носителе используется информация, содержащаяся на бумажном носителе.

4. Информация, размещаемая на официальном сайте, включает следующие сведения:

а) полное и сокращенное наименования медицинской организации;

б) место нахождения и место осуществления деятельности медицинской организации (почтовый адрес);

в) реквизиты свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее - свидетельство об аккредитации);

г) дата выдачи и срок действия свидетельства об аккредитации;

д) цели клинических исследований, по которым медицинская организация вправе их проводить;

е) профили медицинской деятельности, по которым медицинская организация вправе проводить клинические исследования;

ж) информация о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении, приостановлении, прекращении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации и его аннулировании.

5. Опубликование и размещение на официальном сайте перечня медицинских организаций осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого перечня с иными федеральными информационными системами и сетями.

6. Внесение сведений в перечень медицинских организаций и их размещение на официальном сайте осуществляется в течение 5 рабочих дней со дня:

а) предоставления свидетельства об аккредитации;

б) продления срока действия свидетельства об аккредитации;

в) переоформления свидетельства об аккредитации;

г) приостановления, возобновления или прекращения действия свидетельства об аккредитации;

д) аннулирования свидетельства об аккредитации.

7. Обновление сведений в перечне медицинских организаций осуществляется непрерывно.

8. Обновление информации, размещаемой на официальном сайте, осуществляется непрерывно.

Резервная копия перечня медицинских организаций формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в день.

Защита сведений, содержащихся в перечне медицинских организаций, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы.