Досье на проект

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Внести в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" следующие изменения:

а) абзац третий пункта 1 изложить в следующей редакции:

"не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя.";

б) в пункте 4 слова "происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза)," исключить;

в) в пункте 5 абзац второй исключить,

г) в пункте 5 абзац третий изложить в следующей редакции:

"размещения в единой информационной системе извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов или направления приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленных до вступления в силу настоящего постановления";

д) пункты 1-5 считать пунктами 4-8 соответственно;

е) дополнить пунктом 1 следующего содержания:

"1. Установить, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, за исключением заявок, которые одновременно:

а) удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке;

б) содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, включая производство фармацевтических субстанций, осуществляются в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на территории Российской Федерации";

ж) дополнить пунктом 2 следующего содержания:

"2. В случае, если при осуществлении закупки лекарственных препаратов не подано ни одной заявки (окончательного предложения), соответствующей требованиям, указанным в пункте 1 настоящего постановления, применяются ограничения, установленные пунктом 4 настоящего постановления.";

з) дополнить пунктом 3 следующего содержания:

"3. Подтверждением соответствия лекарственного препарата требованиям, указанным в пункте 1 настоящего постановления, является наличие документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, выдаваемый в порядке и по форме, утвержденным Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, подтверждающий следующее:

для фармацевтических субстанций, получаемых методом химического и (или) биотехнологического синтеза - осуществление на территории Российской Федерации стадии получения молекулы фармацевтической субстанции;

для фармацевтических субстанций, получаемых методом выделения из источников минерального, биологического, животного или растительного происхождения - осуществление на территории Российской Федерации стадии обработки (без изменения молекулы) фармацевтической субстанции.";

и) дополнить пунктом 9 следующего содержания:

"9. Установить, что пункты 1 - 3 настоящего постановления действуют в течение 2 лет со дня вступления в силу настоящего постановления".