Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2011 г. N 02И-1143/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2011 г. N 02И-1143/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Туссин, сироп 100 мг/5 мл (флаконы пластиковые) 118 мл /в комплекте со стаканом дозировочным" серии 0С05, производства "Сагмел Инк.", США, требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве ее из обращения. Данная партия указанного лекарственного препарата была поставлена на территорию Приморского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-25", Приморский край.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Приморского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Приморскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2011 г. N 02И-1143/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии партии препарата "Туссин" 100 мг/5 мл 118 мл серии 0С05, производства "Сагмел Инк.", требованиям НД по показателю "Упаковка".

Решено отозвать ее из обращения. Данная партия была поставлена в Приморский край филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-25".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: