Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1134/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Зентива Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг (флаконы темного стекла) N 30" серий 3170511, 3180511 производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1134/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "Зентива Фарма" решено отозвать из обращения препарата "Витамин Е Зентива" 200 мг N 30, серий 3170511, 3180511, производства "Зентива а.с.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий препарата.