Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1131/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы с крышкой-помазком) 10 мл" серии 030310 производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1131/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Бриллиантовый зеленый" 1% 10 мл серии 030310, производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Реализация партии данного препарата ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.