Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1131/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1131/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы с крышкой-помазком) 10 мл" серии 030310 производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1131/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения препарат "Бриллиантовый зеленый" 1% 10 мл серии 030310, производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Реализация партии данного препарата ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: