Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1128/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1128/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12" серии 0L08 производства "Сагмел Инк", США, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", поставленной на территорию Краснодарского края ООО "Ориола", Ростовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-744/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края, Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю и Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1128/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию препарата "Релиф" N 12 серии 0L08, производства "Сагмел Инк", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Упаковка".

Она была поставлена в Краснодарский край ООО "Ориола".

Реализация данной партии ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: