(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02-1108/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Зентива Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) N 60" серии 5040211 производства "Зентива а. с.", Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02-1108/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Решено отозвать из обращения препарат "Агапурин" 100 мг N 60 серии 5040211, производства "Зентива а. с.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.
