Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 02-5041/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "БСС" | * 10 табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03041 |
N 02-5041/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "БСС" | Дилтиазем Ланнахер табл.рет.п/о пленочн. 90 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | ОМ006А; ОМ009А |
N 02-5041/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "БСС" | Сиднофарм табл. 2 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | СОФАРМА АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 51110 |
N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Коронал табл.п/о 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2310510; 2390710 |
N 02-5036/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Андипал табл., 10 шт. - уп.конт.б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 470511; 480511 |
N 02-4995/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Римекор табл.п/о 20 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 050311; 060311 |
N 02-5021/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Озон" | Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 060211; 110411; |
N 02-5021/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Озон" | Индапамид табл.п/о 2.5 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 140311; 160311 |
N 02-5021/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Озон" | Каптоприл табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 050211; 090311; |
N 02-5021/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Озон" | Нитроглицерин табл.п/яз. 0.5 мг, 40 шт. - конт. полимер. - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040211; 060311 |
N 02-5021/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Озон" | Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 260411; 310411 |
N 04-7147/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Валидол табл. подъязычные 60 мг 10 шт. - уп.яч.конт. | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1120611; 1130611; 1140611 |
N 04-7147/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Кордиамин капли д/приема внутрь 25% 30 мл, фл.-кап. темн.ст. (1) - пач.карт. | ОАО "Татхимфарм- препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 140611; 150611 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 13 препаратах. Среди них - "Сиднофарм" 2 мг, 10 шт. серии 51110; "Коронал" 5 мг, 10 шт. серий 2310510, 2390710.