(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | * табл. 150 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Санофи-Винтроп Индастри | Франция | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2290 |
| N 02-5001/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | * табл. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0V051 |
| N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Агапурин СР табл.рет.п/о пленочн. 400 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2080111; 2120111 |
| N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | * табл. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3320910; 3330910 |
| N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | Лозап плюс табл.п/пл/о 50 мг + 12.5 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3851110; 3990910 |
| N 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Империя-Фарма" | * РД табл. с контр. высвоб. п/о 40 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | Арена Фармасьютикалс ГмбХ | Швейцария | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8571А0410 |
| N 04-7159/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Империя-Фарма" | * табл. прол. действия п/о 20 мг 60 шт., банки (1) - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A280N1010 |
| N 02-4842/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Адреналин р-р д/ин. 1 мг/мл, 1 мл - амп. (5) /с нож.амп. или скариф. по необходим./ - уп.конт.пласт.(подд.) - пач.карт. | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20211; 30211 |
| N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Амиодарон табл. 200 мг, 30 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 201210; 90411 |
| N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Аминалон табл.п/о 250 мг, 100 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311; 320411 |
| N 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Ориола" | * табл. 5 мг - 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т07047С |
| N 04-7157/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ОАО "Синтез" | Каптоприл-АКОС табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 260511; 270511 |
| N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | * табл.п/о 10 мг, 50 шт. - фл.т/с - пач.карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 388120; 435120 |
| N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | Метопролол-ратиофарм табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Меркле ГмбХ | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | К41536; К41587 |
| N 02-5003/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * табл. 50 мг, 60 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2855N1010; 2862N1010 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 15 препаратах. Среди них - "Каптоприл-АКОС" 25 мг, 10 шт. серий 260511, 270511; "Агапурин" 400 мг, 10 шт. серии 2080111, 2120111.
