(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 ноября 2011 г. N 02И-1089/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра" (протокол испытаний от 30.08.2011 N 281/СТ-11), ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) "Биотехнология" (протокол испытаний от 19.09.2011 N Т11-2942), ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытания от 29.04.2011 N 2833 л), сообщает, что архивные образцы и образцы забракованные ранее ООО "Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ" лекарственного препарата "Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г" серии Р11004 производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд.", Индия, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1 по показателю "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 ноября 2011 г. N 02И-1089/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Архивные образцы и образцы, забракованные ранее ООО "Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ", препарата "Меропенем" 1 г серии Р11004, производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд.", соответствуют требованиям НД ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1 по показателю "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарства, соответствующей указанным требованиям.
