(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-4629/11 от 26.04.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Трометамол Н, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 02007025 |
| N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Ацесоль р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 110411 |
| N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Калия хлорид конц. д/инфуз. конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология " | 150311; 160311 |
| N 04-2917/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Зивокс р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 300 мл - пак. инф. однораз. | Фрезениус Каби Норге АС | Норвегия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10J26Z34 |
| N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Офлоксацин р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 71210 |
| N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Красгемодез 8000 р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 81210 |
| N 04-2921/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | * лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг - фл. - пач. карт. | Эбботт Франс, произведено Фармар Лэгль | Франция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 93019ТВ22; 95346ТВ28 |
| N 04-2813/11 от 21.03.2011 (Лот N 8) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Лосек лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг - фл. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | ML6782; NB6787 |
| N 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Плазма-Лит 148 водный раствор р-р д/инфуз., 1000 мл - конт. пласт. | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 11B08BG; 11B10BU |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 9 препаратах. Среди них - "Трометамол Н" 500 мл серии 02007025, "Красгемодез 8000 " 200 мл серии 81210.
