(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2549/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ООО "Синтвита АК" | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский * субст.-пор., 8 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО "Синтвита АК" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 0040111; 0060211 |
| N 04-2549/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ООО "Синтвита АК" | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский * для изготовления препарата Гемодез-Н субст.-пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. | ООО "Синтвита АК" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 0060111 |
| N 04-11002/11 от 26.08.2011 (Лот N 1) | ОАО "Биосинтез" | Цефтриаксона натриевая соль, субстанция | Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 10117CJ81H-С |
| N 04-2558/11 от 17.03.2011; N 04-9620/11 от 04.08.2011 (Лот N 1) | ОАО "Верофарм" | Полирибоадениловой кислоты калиевая соль субст.-пор., 2,46 г - бан. полимер. - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 20411; 30611 |
| N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Валидол субст.-р-р [масл.], 35 л - фляги алюм. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 60411 |
| N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фтивазид субст.-пор., 5 кг - меш. п/э - пак. бум. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 40411; 50411 |
| N 04-10175/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Индукерн-Рус" | Пирацетам, субстанция | Норсист Фармасьютикал Груп Ко., Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | DY030100880 |
| N 04-10175/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Индукерн-Рус" | Гентамицина сульфат, субстанция-порошок | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 11020051 |
| N 04-2551/11 от 17.03.2011; N 02-5555/11 от 17.05.2011 (Лот N 1) | ООО "Самсон-Мед" | * субст.-пор., 1 кг - пак. п/э дв/сл. | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 330311; 340311 |
| N 04-10181/11 от 15.08.2011 (Лот N 1) | ООО "Эн.Си.Фармасьютикалз" | Глицин, субстанция | Шицзячжуан Цзижун Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 201106054 |
| N 04-2544/11 от 17.03.2011; N 04-3537/11 от 04.04.2011 (Лот N 1) | ООО "Хармс" | Солодки экстракт сухой сырье растит.-экстр. сух., 5 кг - пак. полимер. двойн. | ООО "Хармс" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 941210; 1031210 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Цефтриаксона натриевая соль" серии 10117CJ81H-С, "Валидол" 35 л серии 60411.
