Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1050/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) N 5" серии 904240 производства "Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ"/ "Никомед Австрия ГмбХ", Германия/Австрия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-762/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1050/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" решено отозвать из обращения препарат "Ксефокам" 8 мг N 5 серии 904240, производства "Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ"/"Никомед Австрия ГмбХ", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.