Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1029/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1029/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5" серии 120 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Свердловской области ООО "Пульс Екатеринбург", Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-871/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1029/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решено отозвать из обращения партию препарата "Ревалгин" 5 мл N 5 серии 120, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Она была поставлена в Свердловскую область ООО "Пульс Екатеринбург".

Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: