Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1028/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1028/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мл (ампулы темного стекла) N 5" серии 103 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Кировской области КОГУП "Аптечный склад", Кировская область, ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-857/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1028/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решено отозвать из обращения партию препарата "Ревалгин" 5 мл N 5 серии 103, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Она была поставлена в Кировскую область КОГУП "Аптечный склад".

Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: