Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1015/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 410611 производства ОАО "Органика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-879/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1015/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Эуфиллин" 150 мг N 30 серии 410611, производства ОАО "Органика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.