Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. № 04И-997/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» проведена процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Эмла, терапевтическая система (стрипы) № 2» серий LL 3231, МН 3269 производства «Ресип Карлскога АБ», Швеция, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 № 02И-299/11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 октября 2011 г. N 04И-997/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" отозвало из обращения препарат "Эмла" N 2 серий LL 3231, МН 3269, производства "Ресип Карлскога АБ".
Ранее его реализация была приостановлена.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серий указанного средства и представить в орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.