Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2011 г. N 04И-866/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 550310 производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное содержание", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-607/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2011 г. N 04И-866/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Парацетамол" 500 мг N 10 серии 550310, производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Количественное содержание".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.