Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Иммунин лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1.2 тыс. МЕ - фл. 10 мл /с р-лем - вода д/ин. (фл.) 10 мл, шпр. и игл./ - пач. карт. | Бакстер АГ | Австрия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC1K037 |
N 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Иммунат лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 500 ME - фл. /с р-лем - вода д/инъ. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ - пач. карт. | Бакстер АГ | Австрия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC3K062 |
N 02-5120/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 300610; 411110; 421110 |
N 02-5118/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 10111; 20111; 30111 |
N 02-5111/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100410; 120510 |
N 02-5108/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 350610 |
N 02-5119/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 240410; 611010; 641010; 040211; 090311 |
N 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н 1491210; Н 1501210; Н 1511210 |
N 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н 19; Н 21; Н 22 |
N 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат" г. Уфа) | Иммуновенин* (иммуноглобулин человека нормальный, лиоф-т д/приг. р-ра д/в/в. введения - бутыл. 25 мл / с р-лем - вода д/инъ. (бут.) 25 мл - 1шт./ - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвит ия России (филиал "Иммунопрепарат" г. Уфа) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У 9, У 10, У 11 |
N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармпарк" | Эпостим р-р в/в и п/к введения 10 тыс. МЕ/мл 1 мл - амп. (5) - подд. пласт. пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 010111 |
N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим р-р в/в и п/к введения 5 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 170810 |
N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 040311 |
N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 030211; 050311 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 14 препаратах. Среди них - "Альбумин" 10% 100 мл серий Н 1491210, Н 1501210, Н 1511210; "Эпостим" 10 тыс. МЕ/мл 1 мл серии 010111.